[et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”Listings” module_id=”target group” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” background_color=”#FFFFFF” background_enable_image=”off” background_size=”custom” background_image_width=”90%” background_position=”bottom_right” top_divider_height=”51px” locked=”off” collapsed=”on” global_colors_info=”{}”][et_pb_row use_custom_gutter=”on” gutter_width=”3″ _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” width=”100%” custom_margin=”||30px||false|false” custom_padding=”||||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.18.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_post_title meta=”off” featured_image=”off” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” title_text_color=”#10344C” title_font_size=”45px” custom_margin=”||15px|||” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_post_title][et_pb_text _builder_version=”4.27.8″ _module_preset=”1f09816e-184e-4ce5-a4cf-b39c52c423ca” text_font=”–et_global_body_font||||||||” text_text_color=”#10344C” text_font_size=”20px” text_line_height=”1.8em” ul_line_height=”1.8em” custom_margin=”||||false|false” hover_enabled=”0″ text_font_size_tablet=”15px” text_font_size_phone=”14px” text_font_size_last_edited=”on|phone” header_font_size_tablet=”55px” header_font_size_last_edited=”off|desktop” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n
Dies ist eine minimalinterventionelle, offene und randomisierte Studie, in der zwei in Deutschland zugelassene Therapien bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa verglichen werden: die Standardtherapie mit Azathioprin (plus Steroide) und eine fr\u00fche \u201eTop-down”-Therapie mit dem Antik\u00f6rper Mirikizumab. Ziel ist herauszufinden, ob der fr\u00fchzeitige Einsatz eines Biologikums direkt nach der Diagnose wirksamer ist als das \u00fcbliche schrittweise Vorgehen. Es gibt kein Placebo (Scheinmedikament).<\/span><\/p>\n Erwachsene zwischen 18 und 75 Jahren mit einer neu diagnostizierten mittelschweren bis schweren Colitis ulcerosa. Eine Vorbehandlung mit Mesalazin oder Steroiden ist erlaubt.<\/span><\/p>\n Nach dem Screening werden die Teilnehmenden zuf\u00e4llig (1:1) einem der beiden Behandlungsarme zugeteilt. Da beide Therapien zugelassen sind und die Studie offen gef\u00fchrt wird, wissen Sie und Ihr Studienteam, welche Behandlung Sie erhalten. Der Ablauf entspricht weitgehend der regul\u00e4ren Versorgung; Untersuchungen, Laborkontrollen und Frageb\u00f6gen finden zu festgelegten Zeitpunkten statt. Deutschlandweit werden 300 Patientinnen und Patienten an rund 40 Zentren eingeschlossen.<\/span><\/p>\nWer kann teilnehmen?<\/h3>\n
Wie lange dauert die Studie?<\/h3>\n
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Was passiert w\u00e4hrend der Studie?<\/h3>\n
Sponsor:<\/h3>\n