CED-Studienzentrum für Teilnehmende

Forschung und Fürsorge für Ihre Gesundheit

Wir führen klinische Studien zu chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa durch – wissenschaftlich fundiert, verantwortungsvoll umgesetzt und mit persönlicher medizinischer Begleitung.
In Zusammenarbeit mit qualifizierten Forschungspartnern und unter Prüfung durch unabhängige Ethikkommissionen.

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Unsere Spezialisierung

Das CED Studienzentrum Karlshorst ist der Einrichtung Gastroenterologie Berlin unter der Leitung von Dr. Brunk angegliedert. Wir sind spezialisiert auf die Durchführung klinischer Studien renommierter pharmazeutischer Forschungspartner im Bereich chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen (CED).

Klinische Studien ermöglichen die Teilnahme an wissenschaftlich geprüften, aber noch nicht allgemein verfügbaren Behandlungsansätzen – stets unter streng kontrollierten Bedingungen, mit klaren Abläufen und sorgfältiger ärztlicher Überwachung.

Unsere Arbeit verbindet wissenschaftliche Präzision mit persönlicher Zuwendung.

Aktuelle Studien

Medizinische Expertise – unser Team

Unser Team umfasst zwei erfahrene Gastroenterologinnen bzw. Gastroenterologen sowie eine engagierte Studienkoordination und qualifizierte Study Nurses.
Wir verfügen über langjährige Erfahrung in der Betreuung von Patientinnen und Patienten mit Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und anderen chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen.

Durch diese Expertise und die enge Zusammenarbeit im Team können klinische Studien strukturiert, transparent und patientenorientiert durchgeführt werden – mit festen Ansprechpartnern und persönlicher Begleitung.

Dr. med. Susanna Scharrer

Fachärztin für Innere Medizin und Gastroenterologie

Schwerpunkt: Chronische entzündliche Darmerkrankungen, interventionelle Endoskopie und Sonographie

Dr. med. Thomas Brunk

Facharzt für Innere Medizin und Gastroenterologie
Hämatologie und internistische Onkologie

Schwerpunkt: Gastrointestinale Onkologie

Viola Heller

Studienassistentin

Richard Juma Otwo

Study Nurse

Nadine Petco

Studienenkoordinatorin

Moderne Ausstattung

Unsere gastroenterologische Praxis bietet moderne diagnostische Ausstattung und hochauflösende Geräte, die eine präzise und sichere medizinische Untersuchung ermöglichen.

Das angeschlossene Studienzentrum schafft zusätzlich eine ruhige und konzentrierte Umgebung, ideal für Untersuchungen im Rahmen klinischer Studien. So können Studienteilnehmende abseits des Praxisalltags in einem geschützten und angenehmen Umfeld betreut werden.

Aktuelle Studien

Für wen unsere Studien geeignet sind

Wir führen klinische Studien für Personen mit mittel- bis schwer ausgeprägten chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen durch. Dabei können sowohl frühe als auch fortgeschrittene Krankheitsstadien berücksichtigt werden.

Ob eine Teilnahme möglich ist, hängt immer von den jeweiligen medizinischen Einschlusskriterien der Studie ab. Diese werden im Informationsgespräch ausführlich erklärt.

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Qualität und Sicherheit

Wir erfüllen alle nationalen und internationalen Standards der klinischen Forschung.

  • Durchführung gemäß Good Clinical Practice (GCP)
  • Prüfung und Genehmigung durch unabhängige Ethikkommissionen
  • Regelmäßige interne und externe Qualitätskontrollen
  • Vollständige Dokumentation aller Abläufe

Ihre Sicherheit hat höchste Priorität. Wir legen besonderen Wert auf:

  • freiwillige, informierte Teilnahme
  • transparente Aufklärung
  • streng vertrauliche Verarbeitung Ihrer Daten gemäß DSGVO
  • respektvolle und patientenorientierte Betreuung

In Zusammenarbeit mit qualifizierten Forschungspartnern und unter Prüfung durch unabhängige Ethikkommissionen.

So läuft eine Studie bei uns ab

1. Kontaktaufnahme

Sie melden sich unverbindlich über unser Formular oder telefonisch. Wir prüfen, welche Studien infrage kommen könnten.

2. Informationsgespräch

Sie erhalten verständliche Informationen zu Zielen, Abläufen, Untersuchungen und möglichen Belastungen. Danach entscheiden Sie in Ruhe.

3. Voruntersuchung

Es wird geprüft, ob die Teilnahme medizinisch möglich ist, z. B. anhand von Bluttests, Fragebögen oder körperlichen Untersuchungen.

4. Teilnahme und Betreuung

Regelmäßige Termine im Studienzentrum. Alle Schritte erfolgen unter ärztlicher Überwachung. Eine angemessene Aufwandsentschädigung kann vorgesehen sein.

5. Abschlussgespräch

Besprechung der Untersuchungsergebnisse und Abschlussdokumentation.

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FAQs

Was ist Morbus Crohn?

Morbus Crohn ist eine chronische Entzündung des Verdauungstrakts, die meist schubweise verläuft. Häufig betroffen sind Dünn- und Dickdarm, theoretisch kann jedoch jeder Abschnitt des Verdauungstrakts beteiligt sein.
Typische Beschwerden können sein:

  • wiederkehrende Durchfälle
  • Bauchschmerzen
  • Müdigkeit und Erschöpfung
  • Gewichtsverlust
  • Fieber in akuten Phasen

Der Verlauf ist individuell unterschiedlich: Manche Menschen haben gelegentlich Schübe, bei anderen treten Beschwerden häufiger auf.

Was ist Colitis ulcerosa?

Colitis ulcerosa ist eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Dickdarms. Auch sie verläuft meist in Schüben, also mit Phasen starker Beschwerden und Phasen, in denen kaum oder keine Symptome auftreten.
Typische Symptome können sein:

  • blutig-schleimige Durchfälle
  • Bauchkrämpfe, oft linksseitig
  • Gewichtsverlust
  • häufiger Stuhldrang

Colitis ulcerosa ist nicht heilbar, kann aber mit Medikamenten und – bei bestimmten Krankheitsverläufen – auch mit operativen Maßnahmen behandelt werden.

Was sind chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED)?

Zu den chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (CED) gehören vor allem Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.
Beide Erkrankungen:

  • sind langfristig,
  • verlaufen meist schubweise,
  • betreffen in Deutschland mehrere hunderttausend Menschen,
  • und können den Lebensalltag stark beeinflussen.

CED beginnen oft im jungen Erwachsenenalter, können aber in jedem Alter auftreten.

Welche Behandlungsziele werden bei CED verfolgt?

Die Behandlung kann verschiedene Bausteine umfassen, zum Beispiel:

  • Medikamente
  • Ernährungsempfehlungen
  • bei bestimmten Verläufen auch Operationen

Wichtige Behandlungsziele sind unter anderem:

  • Linderung von Beschwerden
  • Verringerung der Entzündung
  • Vermeidung von Komplikationen
  • Verbesserung der Lebensqualität
  • verlängerte beschwerdearme Phasen

Häufig orientiert sich die medizinische Behandlung am Treat-to-Target-Konzept:
Die Therapie wird so angepasst, bis bestimmte, klar definierte Ziele möglichst erreicht sind.

Welche Medikamente werden bei CED eingesetzt?

Je nach Erkrankung und Verlauf können verschiedene Medikamentengruppen eingesetzt werden:

  • Aminosalicylate
  • Kortisonpräparate
  • Immunsuppressiva
  • Biologika
  • Small Molecules

Diese Medikamente wirken auf unterschiedliche Weise auf das Immunsystem und die Entzündung ein.
Wie bei allen Medikamenten können Nebenwirkungen auftreten, zum Beispiel:

  • Infektionen
  • Blutbildveränderungen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Osteoporose
  • Hautreaktionen
  • Stoffwechselveränderungen

Welche Therapie geeignet ist, wird individuell ärztlich beurteilt.

Warum nehmen Menschen an einer CED-Studie teil?

Eine Studienteilnahme kann verschiedene Gründe haben:

  • um zur Weiterentwicklung der medizinischen Forschung beizutragen
  • um neue wissenschaftliche Erkenntnisse zu CED zu unterstützen
  • um strukturiert und eng begleitet medizinisch untersucht zu werden
  • weil ein Interesse an neuen, wissenschaftlich geprüften Ansätzen besteht

Wichtig:

Eine Studienteilnahme ist immer freiwillig.
Ein persönlicher gesundheitlicher Nutzen kann nicht zugesichert werden. Eine enge medizinische Begleitung erfolgt im Rahmen des jeweiligen Studienprotokolls.

Was macht ein Prüfarzt bzw. eine Prüfärztin?

Der Prüfarzt bzw. die Prüfärztin trägt die medizinische Gesamtverantwortung für die klinische Studie. Zu den Aufgaben gehören:

  • Aufklärung der Studienteilnehmenden
  • Prüfung, ob eine Teilnahme möglich ist
  • medizinische Untersuchung und Überwachung während der Studie
  • Beurteilung von Beschwerden oder Veränderungen
  • Einhaltung aller gesetzlichen und wissenschaftlichen Vorgaben

Der Prüfarzt sorgt dafür, dass die Studie sicher, regelkonform und nachvollziehbar durchgeführt wird.

Was machen Study Nurses und Studienkoordinator:innen?

Study Nurses:

  • begleiten die Studienteilnehmenden während aller Termine
  • führen Untersuchungen nach Studienplan durch
  • dokumentieren Daten
  • sind erste Ansprechpersonen für organisatorische und praktische Fragen

Studienkoordination:

  • plant und organisiert den gesamten Studienablauf
  • achtet auf die Einhaltung des Studienprotokolls
  • koordiniert Abläufe zwischen Prüfarztteam, Sponsor, Laboren und Behörden
  • sorgt für eine lückenlose Dokumentation

Beide Rollen sind zentral für einen strukturierten Verlauf der Studie.

Gibt es eine Aufwandsentschädigung?

Je nach Studie kann eine angemessene Aufwandsentschädigung für Zeit- oder Fahrtaufwände vorgesehen sein.

Ob und in welcher Höhe dies der Fall ist, wird im Informationsgespräch zur jeweiligen Studie erläutert.

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