Colitis ulcerosa: ABTECT – Erhaltungstherapie

ClinicalTrials.gov ID: NCT05535946
Sponsor: Abivax S.A. Informationen bereitgestellt von: Abivax S.A. (verantwortliche Partei)

Offizieller Titel:
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von ABX464 25 mg oder 50 mg einmal täglich als Erhaltungstherapie bei Patient:innen mit moderat bis schwer aktiver Colitis ulcerosa.

Studienübersicht:
Multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von ABX464 (50 mg und 25 mg, einmal täglich) als Erhaltungstherapie bei Patient:innen mit moderat bis schwer aktiver Colitis ulcerosa, die unzureichend, gar nicht oder nicht mehr auf konventionelle Therapien angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben (z. B. Kortikosteroide, Immunsuppressiva wie Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Methotrexat) und/oder auf fortgeschrittene Therapien (Biologika wie TNF-Inhibitoren, Anti-Integrine, Anti-IL-23, S1P-Rezeptormodulatoren und/oder JAK-Inhibitoren).

Diese Studie ist die Erhaltungsphase der beiden vorhergehenden Induktionsstudien ABX464-105 und ABX464-106.