Ulcerative colitis: MIRACLE study

Worum geht es in dieser Studie?

Die MIRACLE-Studie vergleicht zwei Behandlungsansätze für Patient:innen, die in den letzten 12 Monaten neu mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa diagnostiziert wurden:

  • Frühzeitige Behandlung mit Mirikizumab (ein Biologikum)
  • Standardtherapie mit Azathioprin (plus Kortison), mit der Möglichkeit, später auf Mirikizumab zu wechseln, falls nötig

Wer kann teilnehmen?

Patient:innen mit einer Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa in den letzten 12 Monaten, die auf die Erstbehandlung (Mesalazin und Prednisolon) nicht ausreichend angesprochen haben.

Wie lange dauert die Studie?

Insgesamt 52 Wochen:

  • 12 Wochen Einleitungsbehandlung
  • 40 Wochen Erhaltungsphase

Was passiert während der Studie?

Mirikizumab-Gruppe: 12 Gaben (zunächst intravenös, dann als Spritze zu Hause)
Azathioprin-Gruppe: Tägliche Tabletteneinnahme mit Kortison
Ein Wechsel zu Mirikizumab ist nach 24 Wochen möglich, falls die Erkrankung weiterhin aktiv ist

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
ClinicalTrials.gov ID: NCT07235904

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