Morbus Crohn: SAR441566-Studie

Worum geht es in dieser Studie?

Dies ist eine Phase-2-Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Medikaments namens SAR441566 bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn untersucht wird. Verschiedene Dosierungen von SAR441566 werden mit einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen, um herauszufinden, welche am besten wirkt.

Wer kann teilnehmen?

Erwachsene mit einer Diagnose von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn.

Wie lange dauert die Studie?

Bis zu 59 Wochen, bestehend aus:

  • Screening-Phase (ca. 4 Wochen)
  • Hauptbehandlungsphase (52 Wochen)
  • Nachbeobachtung (2 Wochen nach Ende der Behandlung)

Was passiert während der Studie?

Die Hauptstudie umfasst 12 Wochen Einleitungsbehandlung und 40 Wochen Erhaltungsphase.
Einige Teilnehmende können an einer offenen Behandlungsphase (bis zu 40 Wochen) teilnehmen, in der alle das Studienmedikament erhalten.

Sanofi
ClinicalTrials.gov ID: NCT06637631

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